三種常用的選擇包裝
- Tritapac – 大量使用，直接倒取
- 瓶裝 – 一般使用，用顏色區隔
- 鋁箔包 – 稽核必備，方便攜帶
pH 值的量測在各個領域上的影響日益重要，舉凡化學、生化與生物的反應，pH 值都扮演著重要的角色。也因此，pH 值的量測也成為現下實驗室中最基本但也最重要的工作之一。
同時，也因為其重要性，pH 量測的相關技術與發展也日趨成熟，這個現象可由各國、各領域不同的規範中都有相關記載可以得到印證，其中，各國藥典 (EP、USP等)、環檢法規、DIN、IUPAC、NIST等國際組織就有相當多有關於pH 量測的詳細規範可供查詢。
正因為如此，實驗室關於pH量測的相關工作也常常被列為稽核的重點，而這看似基本、簡單工作的相關細節往往會被實驗室工作者所忽略，因而，當面臨稽核時就會出現”難以舉證”的困難。
pH 量測誤差來源
對於pH 量測的正確性與否，下列的影響因子可列入參考。
- PH緩衝液
- 儀器-pH meter/ 電極– probe/ 溫度與操作
實驗室稽核焦點
常見的實驗室稽核的重點如下。
1, 儲藏溫度 -一般人對化學品的認知是”低溫”可保”長鮮”，但是，這並不適合PH緩衝液
- 市售pH 緩衝液都有標示出廠校正溫度，低溫儲藏只會造成量測的誤差。
- 先低溫保存，回溫至室溫再使用，問題是：放置多久算回溫?
- 大家誤以為實驗室的pHmeter ( 儀器)有溫度補償，所以，低溫保存並不會造成量測誤差，問題是：低溫保存的pH 緩衝液在常溫下會不斷回溫，溫度補償功能反而會造成校正時數值的不穩定性 !
2, 反覆使用分裝
- pH 緩衝液分裝於離心管中，重覆使用，一段時間更換一次正確的操作方式應該是每一次的校正都使用”新鮮”的pH 緩衝液，使用完畢即丟棄。
3, 開封後的穩定性評估
- 一般認知是pH 緩衝液的使用效期應依據CoA (Certificate of Analysis)或瓶身標示，但，市售pH 緩衝液中多含有酸或鹼等成分，產品開封後會受到水氣、空氣甚至微生物的干擾，其中又以CO2干擾最為嚴重，因此，常會聽到使用者反應pH 10以上buffer使用一段時間後會有“飄移”現象，如何避免這種狀況則有賴供應商包材的改善與使用者習慣的改變。
- 有兩種解決方案，(一) 使用一級or 二級認證參考標準溶液或物質進行評估，將此參考物質作為樣本，進行一定期間的評估，建議不超過8-12週。(二)使用單次包裝，g. 鋁箔包pH 緩衝液，即開即用，由於儲存期間不與環境接觸，因此不需進行穩定性評估。但，依據實驗室認證方向不同，建議挑選取得ISO 17025 & ISO Guide 34相關認證的商品。
綜合上述的不確定因素，在實務上，部分實驗室的內規會在pH 緩衝液開封後3個月內使用完畢或是報廢。但是，這仍不足以證明或說明pH 緩衝液開封後的穩定性相關資訊。
USP 對於pH 量測的規定
USP <791> pH的小叮嚀 :
- “Buffer solutions that are greater than 12 should be used immediately, or should be prepared using freshly boiled water, and stored under conditions to minimize carbon dioxide absorption and ingress.” _ 緩衝溶液pH > 12不穩定
- “Forbuffer solutions greater than 11, the storage should be in containers that are resistant to or reduce carbon dioxide intrusion…… For buffer solutions lower than 11, they should typically be prepared at intervals notto exceed 3 months. For buffer solutions greater than 11, they should typically be prepared and used fresh unless carbon dioxide ingress is restricted.” _ 緩衝溶液pH > 11穩定性會受CO2影響，緩衝溶液pH < 11 使用建議不超過3個月
默克提供三種適合實驗室的PH緩衝液
- Tritapac – 適合大量使用，直接倒取
- 瓶裝 – 一般實驗室必備使用，不同PH值用不同顏色區隔
- 鋁箔包 – 稽核必備，方便攜帶，即開即用，不與環境接觸，不需進行穩定性評估