關於 ISO11133
為進一步提升消費者使用食品及飲料之安全，2014 年5月，國際化標準組織(ISO, International Organization for Standardization)發表了修訂版的EN ISO 11133標準，舉凡執行食品、動物飼料及水質微生物檢驗之認證實驗室，皆需符合此標準。重新建構標準內容與明確界定實驗室及培養基製造商應盡之責任。
為建立微生物檢驗之培養基使用標準，確保食品微生物檢驗品質, ISO 11133 闡述了微生物培養基應符合的品質標準，操作微生物檢驗之實驗室能夠正確使用地使用微生物培養基，且微生物培養基需符合相關的效能測試，以確保檢驗結果的再現性及準確性。此外，微生物培養基的製造商及供應商為確保所生產及供應之微生物培養基得以使用在微生物檢驗，也需符合ISO 11133 所規範之內容。
食品廠、動物飼料廠及水廠有執行微生物檢驗者，其所使用的微生物培養基皆需符合該標準。除上述生產廠之終端產品外，生產環境樣本如 空氣、操作表面、人員微生物採樣及生產用水，所使用到之微生物檢驗用培養基皆需符合。以及微生物培養基的生產製造商。
ISO 11133 品質保證管理包含哪些層面 ?
默克提供符合ISO11133 的微生物檢驗培養基品
- 文件–培養基製造商是否提供品質控管文件，並載明效能測試使用之微生物及測試結果，且需符合效能標準。
- 配置培養基實驗室所需基條件
- 培養基儲存條件及效期
- 培養基的配置方法
- 效能測試用之微生物選定 (標準菌株的選擇)
- 如何配製、繼代、保存這些標準菌株
- 效能測試之接種方法和培養條件
- 培養基的品質控制
- 效能測試方法以及需符合回收率標準
- 結果判讀
